优化营商环境！全国首个《指引》发布→关于医药领域
为进一步优化医药领域营商环境
明确涉嫌商业贿赂行为
建立健全预防商业贿赂管理制度
近日
市市场监督管理局印发
《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》
（以下简称《指引》
该《指引》属于全国首个涉及医药全领域的
反商业贿赂合规指引
并且首次提出企业合规管理体系搭建
合规制度体系搭建和合规运行保障指引
同时，《指引》还列举了8种涉嫌商业贿赂行为，并对商业贿赂可能引发的行政风险、民事风险及刑事风险作了提示，使企业在进行合规建设时能够充分考虑行为风险，确保企业稳健运行。
8种行为涉嫌医疗领域商业贿赂
近年来监管实践发现，从早期的产品研发、临床试验，到产品获批后的生产、销售，医药产品全生命周期的各个环节都可能存在商业贿赂风险。
《指引》提醒以下8种行为可能涉嫌商业贿赂，医药企业和医疗卫生机构需要密切关注，防止行贿受贿行为的发生。
●假借销售费、推广费等各种名义或形式报销相关费用，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。
风险管控过程中重点关注因素：从代理商（供应商）选择、支付频次、直接或间接向相关个人支付、支付是否与销量挂钩、财务记账科目是否正确等方面审查销售等费用的真实性、合理性与合法性；是否存在虚报项目、虚增费用、虚开发票等方式套取资金，用于“带金销售”。
●假借支付佣金，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。
风险管控过程中重点关注因素：从佣金收受者的身份、与交易双方的关系、金额是否与服务相匹配、佣金约定与支付的时间、佣金是否如实入账等方面审查佣金支付的真实性、合理性与合法性。
●假借开展学术活动、科研协作、学术支持等名义，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。
风险管控过程中重点关注因素：从活动地址选择、活动议程安排、参与人员身份、经费支出项目、活动开展频次等方面审查活动的真实性、合理性与合法性。
●通过赠送礼品、安排旅游、餐饮或者娱乐性活动等方式，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。
风险管控过程中重点关注因素：从礼品或相关活动项目的内容和价值、赠送对象、赠送时间、赠送频次等方面审查礼品赠送及相关活动安排的真实性、合理性与合法性。
●通过赞助或者捐赠的方式，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。
风险管控过程中重点关注因素：从赞助捐赠目的、对象、流程、是否与商业销售挂钩、是否具有排他性等方面审查赞助捐赠的真实性、合理性与合法性。
●假借场地租借，将出租出借收益与医疗卫生机构的诊疗活动挂钩的行为。
风险管控过程中重点关注因素：从场地位置、场地租金、场地用途、租借期限、租借模式、是否与相关医疗业务挂钩等方面审查场地租借的真实性、合理性与合法性。
●医药企业为了获取与医疗卫生机构的合作机会，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。
风险管控过程中重点关注因素：从项目招采、目录编制、价格确定、合作方式、人员构成、费用是否真实合理等方面审查业务合作的真实性、合理性与合法性。
●医疗机构或其内设科室、从业人员违规开具处方，收取医药企业回扣或不当利益的行为。
风险管控过程中重点关注因素：从用药选择、用药数量、违规统方、用药规格、处方与个人利益是否挂钩等方面审查处方开具的真实性、合理性与合法性。
除上述行为外，还应当密切关注以义诊、咨询等名义开展的各项活动，审查这些活动是否与药品、医疗器械以及医疗产品的销售挂钩，是否存在商业贿赂的可能。
此外，《指引》还对商业贿赂可能引发的行政风险、民事风险及刑事风险作了提示，使企业在进行合规建设时能够充分考虑行为风险，确保企业稳健运行。
据介绍，该《指引》是重庆市市场监督管理局邀请重庆大学和重庆葵海数字科技有限公司的市级博士后科研工作站的教授和专家，结合重庆实际联合制定，它不仅是监管智慧、学术研究与业界实践的结合，更是推动行业健康发展的共同愿景与实际行动的体现。
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来源：重庆发布
文字：周小平
编辑：高阳
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